QUALITY CONTROL
品質管理の取り組み
品質こそが最大の財産であり、
絶対の約束です。
医療用品の販売から始まった宇都宮製作の歴史は、品質管理の歴史でした。この歴史に培われてきた品質管理技術は、現在、市場展開する医療・介護・食品産業・家庭・工業のすべての市場分野において適応され、品質の高さは宇都宮製作のブランド価値を支える大きな柱となっています。
「安全・清潔を追求し、人と環境を守り続けます」の理念に基づき
お客様に満足してもらう製品・サービスを提供します。
品質方針
- お客様満足の実現のため、品質向上に最善を尽くします。
- 社員一人ひとりの意識と行動を高めます。
- 安全・衛生・環境に配慮いたします。
- 法令および当社が同意する自主規制を順守いたします。
人と環境をまもるための製品を提供し続けることを目標として、創業以来取り組み続けてきた品質管理の技術とノウハウは、宇都宮製作の最大の財産です。 私たちが積み重ねてきた地道な努力によって確立した厳しい検査体制は、宇都宮製作が提供するすべての製品に適応され、品質の保証となっています。私たちは当社の定める品質方針を順守し、安全な現場や生活環境づくりのために、誰もが安心してお使いいただける製品を提供し続けていきます。
ISOの取得と自主基準「BECIQ」の制定について
2004年にISO14001（環境マネジメント）、2005年にISO9001（品質マネジメント）の認証を全社で取得、2015年には環境に対する取り組みも品質活動のひとつだと考え、ISO14001の内容を盛り込み発展的統合した形でISO9001を運用してきましたが、2017年にBCM（事業継続マネジメント）とISMS（情報セキュリティ）の考え方も踏まえた自主基準BECIQを制定し、さらに医療機器の安全性と品質への約束を強化するため、ISO13485：2016（医療機器品質マネジメント）の認証を新たに取得しました。
- ISO14001
2004〜2015年認証取得（認証機関：JACO） - ISO9001
2005〜2017年認証取得（認証機関：JACO） - ISO13485：2016
2017年認証取得（認証機関：BSIグループジャパン株式会社）
（当社医療機器組織において非天然ゴム製検査検診用手袋の製造、製造管理および販売、機能検査オキシメーターの製造）
自主基準 BECIQ
Business Continuity Management
CM
非常事態予防と対策のリスク対応（事業継続）
Environment Management System
MS
環境改善寄与、作業環境改善
Compliance
社会的責任、法令・条例・自主基準の順守
Information Security Management System
SMS
情報セキュリティの強化
Quarity Management System
MS
継続的改善（PDCA）を積み重ねヒト・モノ・サービスの向上を達成する仕組み
ISO認証
医療機器許可証
第ニ種 医療機器
製造販売業許可証
医療機器製造業許可証
高度管理医療機器等
販売業・貸与業許可
CE適合宣言書(DoC)
適合製品：パラシールド
※画像の無断転載を禁止いたします。
宇都宮製作の品質検査について
宇都宮製作では品質管理の徹底のため厳しい検査基準を定め、国内外の生産工場と
当社の品質管理室との両方で抜き取り検査を実施しています。以下は、品質管理室で行われている検査方法の一例です。
手袋の検査方法（抜き取り検査）
ピンホール試験
微細な穴を確実に発見するため、水漏れ検査を行います。
引張試験
手袋の強度・伸び率を測定します。
アルコール検査
アルコールを吹きかけて耐性を確認します。
※一部ニトリル製品のみ
老化検査
検体を回転させて熱を加え老化させる試験です。
※検査・検診用製品のみ
風圧検査
手袋を膨らませて破断力（KPa）が基準値内であるかを検査します。
※ポリエチレン製品のみ
目視外観検査
最終的に人の目で確認する目視検査を行います。